Distribution de dispositifs médicaux en Europe

Votre partenaire fiable pour la distribution de dispositifs médicaux en Europe.

Onze partners en prestaties

Grâce à notre réseau et à notre expertise dans le respect des normes réglementaires, nous facilitons l'accès de vos produits au marché européen. Notre approche personnalisée garantit une gestion optimale de vos opérations de distribution, tout en assurant la conformité continue de vos dispositifs sur le long terme.

Spirecut - Chirurgisch gereedschap

Spirecut is een belangrijke speler op het gebied van innovatieve chirurgische instrumenten die gebruikt worden voor specifieke chirurgische procedures zoals carpale tunnel release en de behandeling van springvingers. Wij werkten nauw met hen samen om ervoor te zorgen dat de hulpmiddelen aan de regelgeving voldeden en op de Europese markt werden gedistribueerd. Het resultaat was dat hun assortiment hulpmiddelen snel en veilig toegang kreeg tot de markt dankzij onze expertise in Europese vertegenwoordiging.

Bezoek de website van Spirecut

Swibrace - 3D-geprinte prothesen

Swibrace is een Zwitserse fabrikant die gespecialiseerd is in 3D-geprinte medische spalken, die innovatie en ergonomie combineren voor patiënten met blessures of die orthopedische correcties nodig hebben. Wij ondersteunden Swibrace bij het in overeenstemming brengen van hun producten met de Europese normen en hielpen hen zich te vestigen op de Europese markt. Dankzij onze expertise werden hun apparaten snel geaccepteerd door professionals in de gezondheidszorg.

Bezoek de Swibrace website

Swibrace Sonosolutions - Draadloze ultrasone scanners

Swibrace - Sonosolutions ontwikkelt draadloze ultrasone scanners voor zeer nauwkeurige medische diagnose in noodsituaties en klinieken. Wij hebben Sonosolutions niet alleen geholpen om aan de nieuwe Europese regelgeving te voldoen, maar ook om hun aanwezigheid op de markt uit te breiden als geautoriseerde distributeurs. Deze draagbare, betaalbare ultrasone scanners zijn voor veel artsen een onmisbare oplossing geworden.

Bezoek de Swibrace-website - Sonosolutions

Uw project ontwikkelen

Nos services de distribution

Medicina Legatis propose des services complets pour la distribution de dispositifs médicaux au sein de l'Union Européenne. Nous aidons les fabricants non-européens à pénétrer le marché européen en agissant en tant que distributeur de leurs produits. Avec une connaissance approfondie des réglementations locales et des exigences du marché, nous garantissons que vos dispositifs médicaux atteignent leur plein potentiel en Europe, tout en respectant les standards de qualité et de sécurité.

Neem contact met ons op

Stockage et logistique

Nous gérons les aspects logistiques de la distribution, en coordonnant le stockage des dispositifs médicaux dans des entrepôts certifiés, adaptés aux exigences sanitaires. Nous assurons la gestion des stocks, la logistique d'importation, et veillons à ce que les dispositifs soient livrés rapidement aux clients dans toute l'Europe.

Conformité aux réglementations européennes

En tant que distributeur, nous assurons que chaque dispositif médical que nous représentons répond aux exigences réglementaires imposées par la législation européenne, notamment la conformité au MDR (Règlement sur les Dispositifs Médicaux) et la certification CE. Cela inclut la gestion du marquage CE, la vérification des déclarations de conformité et la mise en œuvre des obligations relatives à la traçabilité des dispositifs médicaux.

Gestion des commandes et service après-vente

Nous offrons une gestion complète des commandes, en traitant les demandes des praticiens et établissements de santé européens. Grâce à notre expérience, nous garantissons des livraisons rapides, un suivi efficace des commandes, et un service après-vente dédié à répondre aux besoins des clients européens.

Surveillance post-marché et conformité continue

En tant que distributeur, nous assurons une surveillance continue après la mise sur le marché des dispositifs médicaux. Cela inclut la collecte et l'analyse des retours d'information des utilisateurs finaux, ainsi que la gestion des rapports d'incidents auprès des autorités compétentes. Nous veillons à ce que vos dispositifs restent conformes aux normes européennes tout au long de leur cycle de vie.

Waarom voor ons kiezen?

Dankzij ons uitgebreide netwerk en onze expertise in het voldoen aan wettelijke normen, maken wij het voor uw producten gemakkelijker om toegang te krijgen tot de Europese markt. Onze gepersonaliseerde aanpak garandeert een optimaal beheer van uw distributieactiviteiten, terwijl u er op de lange termijn zeker van kunt zijn dat uw apparaten aan de voorschriften blijven voldoen.

Logistique optimisée

Notre expérience en distribution garantit que vos
produits atteignent rapidement et efficacement les praticiens européens

Service complet

De la gestion des commandes à la conformité réglementaire, nous nous occupons de tout.

Personnalisation

Des solutions adaptées aux besoins spécifiques de chaque fabricant et à chaque produit.