zh_CN ZH
zh_CN ZH en_GB EN fr_FR FR_FR nl_BE NL nl_NL NL_NL

您的 网关 走向欧洲医疗器械市场

欢迎来到 Medicina Legatis，我们是您的欧洲代表，致力于确保您的非欧洲医疗器械符合严格的欧盟法规。凭借我们在合规性和分销服务方面的专业知识，我们可以帮助您进入欧洲市场，同时让您专注于创新。
联系我们
欧洲代表处
自信驾驭欧洲法规。
作为欧盟以外的医疗器械制造商，遵守欧盟法规对于市场准入至关重要。Medicina Legatis 作为您的欧盟授权代表，确保您的产品符合医疗器械法规 (MDR)。我们管理您的合规性、在EUDAMED数据库中的注册以及与相关当局的沟通。
符合 MDR ： 我们确保您的设备符合欧洲法规的要求。
EUDAMED 注册： 我们采取一切必要措施，确保您的产品在欧盟医疗器械数据库中正确列名。
上市后的跟踪 ： 我们的团队会在产品上市后继续为您提供支持，确保您符合最新的监管规定。
了解更多
分发
您在欧洲的成功从这里开始。
Medicina Legatis还专门从事医疗器械在欧洲市场的分销业务。无论您是希望进入新市场的国际公司，还是希望在欧洲建立稳固分销网络的公司，我们都是您的重要合作伙伴。凭借我们的网络，我们可以确保顺利、合规的产品分销。
优化物流 ： 我们的分销经验可确保您的产品快速高效地送达欧洲从业人员手中。
强有力的伙伴关系 ： 我们与专业经销商合作，全面覆盖欧洲市场。
持续支持 ： 从最初的交付到库存管理，每一步我们都与您同在。
了解更多

我们的使命是什么？

Medicina Legatis 成立于 2021 年，负责代表欧洲的医疗技术公司，在战略上接近欧洲机构。我们担任欧盟以外公司的授权代表（EAR），确保其医疗器械符合欧洲法规（MDR）。我们在整个过程中为您提供支持，确保您成功进入欧洲市场。

为什么选择我们？

我们的监管专家团队努力工作，确保您的产品符合最高标准。作为您在欧洲的代表，我们负责管理您的所有合规事宜，使您能够顺利进入欧洲市场。无论是审核、注册还是与当局沟通，Medicina Legatis都是您顺利进入市场的关键。
联系我们

我们的合作伙伴和成就

凭借我们在符合监管标准方面的广泛网络和专业知识，我们能让您的产品更轻松地进入欧洲市场。我们的个性化服务可确保对您的分销业务进行优化管理，同时确保您的设备长期持续符合标准。

Spirecut - 外科手术工具

Spirecut 是用于腕管松解术和弹簧指治疗等特殊外科手术的创新手术工具领域的重要企业。我们与他们密切合作，确保设备符合法规要求并在欧洲市场销售。因此，凭借我们在欧洲代理方面的专业知识，他们的一系列工具得以快速、安全地进入市场。
访问 Spirecut 网站

Swibrace - 3D 打印假肢

Swibrace 是一家瑞士制造商，专门生产 3D 打印医用夹板，将创新与人体工学相结合，为受伤或需要矫形的患者提供服务。我们协助 Swibrace 使其产品符合欧洲标准，并帮助他们在欧洲市场站稳脚跟。得益于我们的专业知识，他们的设备很快被医疗专业人士所采用。
访问 Swibrace 网站

Swibrace Sonosolutions - 无线超声波扫描仪

Swibrace - Sonosolutions 开发的无线超声波扫描仪适用于紧急情况和诊所的高精度医疗诊断。我们不仅帮助 Sonosolutions 符合新的欧洲法规，还帮助他们作为授权分销商扩大市场份额。这些价格低廉的便携式超声波扫描仪已成为许多医生不可或缺的解决方案。
访问 Swibrace 网站 - Sonosolutions
开发您的项目

我们的博客概览

我们的文章将帮助您了解欧洲医疗器械市场的法规和机遇。
1 2
查看更多文章

常见问题

如果您找不到问题的答案，请通过以下方式联系我们 联系 或查阅我们的 常见问题.

什么是欧洲授权代表 (EAR)？

欧洲授权代表 (EAR) 是位于欧盟的实体，代表非欧洲医疗器械制造商行事，以确保符合欧盟法规。

Medicina Legatis涵盖哪些类型的医疗器械？

我们的工作涉及从诊断技术到手术设备等各种医疗设备。我们保证所有类型的非欧洲医疗器械都符合欧洲标准。